配资炒股开户精锋上市首日大涨31%，谁能抢到创新器械景气期最大红利？

来源：MedTrend医趋势配资炒股开户

1月8日，国产手术机器人龙头精锋医疗正式登陆港股市场，延续了暗盘交易的强劲势头，开盘涨幅超35%（截至收盘涨31%）。作为国内第三家上市的手术机器人企业，其首日表现不仅牵动资本神经，更折射出中国创新医疗器械爆发潜力。

自2017年创立以来，精锋医疗已累计获得超4亿美元融资，投资方覆盖从天使轮到 IPO的全周期，形成了“全球资源+本土资本"的多元化投资格局，为其成为国产手术机器人龙头奠定了坚实基础。其中，红杉中国是其重要早期投资者。

红杉中国董事总经理徐强认为，外科手术的发展历程正经历着从“开放式手术”到“微创式手术”再到“机器人辅助下自动化手术”的必然演进。从长期逻辑判断，手术机器人不仅仅是医生的重要工具，也是医疗器械企业切入整个大微创外科领域的关键入口。

在接受医趋势采访时，徐强表示：“精锋医疗是红杉中国基于对腹腔镜手术机器人领域深度研究之后的重要战略布局。早在2018年，红杉中国就与精锋医疗创始团队建立了联系，公司在‘手术机器人整体架构开发经验+手术器械耗材研发+核心图像和机械控制算法’方面的复合背景，以及由此转化而来的卓越研发能力与高效的执行能力，令我们印象深刻。”

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当中国制药产业迈向全球创新策源地，医疗器械行业也同步迎来关键转折点。

近日新华社发文，2025年国家药监局共批准76个创新医疗器械上市（经绿色通道获批），数量连续三年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。此外，截至目前已有90%的国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）技术文件在我国转化实施，监管体系的国际接轨为产品出海铺平道路，也让中国标准获得更多国际认可。

本土高端医疗器械迈入“品质突围”的深水区。这并非短期政策红利的集中释放，而是产业生态持续优化、创新能力逐步沉淀的必然结果，更折射出中国医疗工业向价值链上游攀升的核心逻辑。

01、赛道突围：手术机器人、PFA、光子计数CT正面交锋

曾几何时，技术壁垒横亘在国产医疗器械企业面前，高端市场一度沦为本土品牌的“无人区”。而近年来，本土企业的突破势如破竹。

国家药监局器械注册司司长吕玲近日表示，我国企业在核心技术上不断突破，有些产品不仅打破了进口垄断，更在技术指标上实现赶超，成为临床诊疗的可靠选择。

这一变化在多个关键赛道中已形成鲜明例证；例如，微创外科领域的手术机器人技术、微创消融领域的脉冲电场消融（PFA）技术、医学影像设备领域的光子计数CT技术，获批产品中来自中国厂商的占比已过半。

在手术机器人赛道；从当前市值来看，精锋医疗以229亿港元仅次于微创机器人。

作为国产腔镜手术机器人的领军品牌，精锋医疗获得资本市场的认可，映射出当下市场的现状与未来趋势。

腔镜手术机器人是市场规模最大且商业化最为成熟的手术机器人赛道，全球与国内市场均呈现爆发式增长态势。

2025年中国腹腔镜机器人市场规模预计达110.3亿元，2030年将突破350亿元，年均复合增长率14.2%；全球市场2025年估值86亿美元，2035年有望飙升至441亿美元，CAGR高达17.7%。其中，泌尿外科、妇科、普外科为核心应用领域，前列腺癌根治术、子宫切除术等术式的机器人辅助渗透率已显著提升。

在全球范围内，该领域几乎被达芬奇机器人所垄断。不过，在中国市场，国产品牌的突围态势十分强劲。从2025年公开招标销售额情况来看，精锋医疗以15%的占比位居第二。

2025年中国腔镜手术机器人市场份额

从技术布局来看，精锋医疗聚焦腔镜单一高增长赛道，凭借多孔+单孔双线产品的先发优势，成为细分领域龙头。

从商业化进展来看，精锋医疗2025年在中国市场领先，且海外收入占比41%支撑估值。

近年来，国家政策对手术机器人、脑机接口等前沿医疗科技领域持续加码、强力赋能，不仅为行业突破技术壁垒、加速商业化扫清了障碍，更直接推动一批创新企业快速崛起。政策红利的直观体现之一，便是创新医疗器械特别审查通道（即 “绿色通道”）的落地；以精锋医疗为例，其核心的多孔腔镜手术机器人MP1000系列、单孔腔镜手术机器人SP1000等多款产品，均通过该通道实现审批流程大幅压缩，快速完成上市落地。

而心血管介入赛道一直是“绿色通道”的主力军。

2025年，心血管介入产品依旧占据主导地位，占比达43%。其中，电生理赛道表现尤为突出，在33款心血管介入产品中，有20款是电生理消融产品。外周血管（12%）、微创手术（9%）、眼科（7%）、神经（7%）等领域则构成了重要补充。

房颤是导致心力衰竭，甚至心源性猝死的重要因素；脉冲电场消融术（PFA）的上市改变了诊疗范式。在这个代表心脏电生理的前沿领域，“中国速度”令人瞩目。

截至2025年12月，全球获批PFA产品厂商里中国厂商占比近70%。且在中国获批的PFA产品已达13款，远超美国市场的6款。

其中，Biosense（强生）、玄宇医疗、商阳医疗、鹰泰利（远山医疗）、艾科脉医疗、迈微医疗、微电生理的PFA产品，以及锦江电子的磁定位导管都是2025年通过“绿色通道”加速获批上市。

“以前做心脏手术大多依赖进口射频消融设备，现在国产脉冲电场消融仪不仅副作用小，而且效果好。”在北京一家三甲医院的病房里，近日接受房颤消融治疗的王先生说。令他受益的这款创新设备，是我国自主研发的国产高端医疗器械，正成为临床治疗的主力装备。

在中国市场，PFA产品获得临床青睐的关键之一，在于精准定位与可视化技术。借助三维标测技术，PFA手术能够有效减少X射线的暴露时间。

另一个重要方向则是支持局部麻醉。由于国内麻醉医生较为短缺，且局麻可减轻患者负担、利于术后恢复、减少呼吸系统并发症，尤其适合日间手术和基层医院推广。

此外，光子计数CT（Photon-Counting CT, PCCT）解决了传统CT信号转换损耗问题，既能实现微米级高清成像，又将辐射剂量降至传统CT的1/5至1/10，还可精准区分不同物质成分，成为炙手可热的诊断利器。

截至2025年12月，全球获批光子计数CT的厂商包括：西门子医疗、佳能（暂未在中国获批）、东软医疗、联影医疗。其中，西门子医疗的NAEOTOM Alpha和东软医疗的NeuViz P10也是通过“绿色通道”加速在华获批上市。

02、政策升级：“创新审查”“优先审批”多通道赋能

2025年的医疗器械监管政策，最显著的变化在于从“普惠式扶持”转向“靶向性赋能”。

国家药监局持续深化审评审批制度改革，构建起创新特别审查（绿色通道）、优先审批等多元化通道，将监管服务重心向研发阶段前移，形成“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的工作机制，让创新产品上市之路更顺畅。

年初定调：国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，包括将创新药械临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30日等具体举措，大幅加速产品上市进程；同时明确加快原创性成果专利布局，通过市场独占权保障企业合理回报，临床急需器械优先审评通道进一步细化落地。

年中聚焦：国家药监局首次将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、新型生物材料医疗器械定义为“塑造新质生产力的关键领域”，推出完善分类命名原则等十项具体赋能措施；直击我国长期依赖进口、存在“卡脖子”风险的关键领域。

国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》，直接对“伪创新”说不。

年底清单：《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》出台，硼中子俘获治疗系统、超高场磁共振成像设备、植入式脑机接口医疗器械等8类产品入选，覆盖肿瘤治疗、神经科学、重症救治等多领域创新产品，纳入优先审批“快车道”。

2025年全年制修订发布139项国家标准和行业标准，首部脑机接口医疗器械标准正式发布，为产业创新筑牢制度基础。

通过集中带量采购、医保谈判等方式有效降低设备采购和使用成本，让曾经价格高昂的高端装备逐步走进基层医院；同时监管部门强化全生命周期质量安全管理，通过重点品种常态化抽检、生产企业全覆盖监督检查，筑牢质量安全防线。

03、市场颠覆：美敦力、西门子医疗引领2025外企创新

创新特别审查（绿色通道）的设立，使医疗器械审批流程较常规提速约30%-50%。

自2014年起至2025年12月31日，中国市场已累计有391款医疗器械经由“创新特别审查（绿色通道）”获批上市。其中，2025年获批的76款产品数量再度刷新历史纪录。

深层来看，2025年的亮眼数据反映了中国国产创新能力、市场竞争格局以及产业资源分布的全方位重构。

首先，是越来越多的跨国企业“加入”中国创新浪潮。2019年，美敦力的Micra无导线起搏器获批实现了外企产品0的突破；直至近两年，已有近60款外企的创新医疗器械通过“绿色通道”在华获批上市。

其次，获批企业不再呈现“头部集中”的态势。2025年，获批产品数量最多的企业获批了3款产品，且呈现出本土企业与海外企业分庭抗礼的局面，佳量医疗、景昱医疗、先健科技、美敦力（美国）、西门子医疗（德国）并列第一。

再次，也是“绿色通道”的首次突破，跨国企业首次以国产身份获批，进口产品由本土厂商实际控制。

2025年，通过“绿色通道”获批的进口创新医疗器械产品共有12款，分属于7家公司。

其中，美敦力有3款，强生医疗-Biosense Webster、西门子医疗（含瓦里安）、Inari Medical各2款，Syntellix AG、TriReme Medical、美德康各1款。

然而，西门子医疗还有一款产品是以国产身份获批的。其国产前列腺癌磁共振图像辅助检测软件通过“绿色通道”获批上市，因此2025年西门子医疗总共通过“绿色通道”获批了3款产品。值得关注的是，西门子医疗也是首个通过“创新特别审查（绿色通道）”获批国产产品的外资企业。

与此同时，美德康获批的全球首创经皮肾小球滤过率测量设备，由中国厂商华东医药引进授权；TriReme Medical获批的紫杉醇药物涂层外周球囊导管，已被中国厂商健适医疗收购。

2019年，华东医药以3000万美元的金额对美德康进行投资，获得美德康全部产品（含后续开发的新产品）在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权利，以此布局肾功能监测领域。

2020年，健适医疗宣布收购TriReme Medical LLC公司的Chocolate®Touch药涂球囊技术资产，包括其应用于设计、制造、使用及营销等所有环节的知识产权。

这种“技术交叉、资本联动、产能融合”的竞合模式，正在重塑行业价值链，推动形成“全球资源+中国制造+本土市场”的新型业态。

地域格局依旧呈现“东部领跑、多点开花”的态势。江苏凭借 11 款产品位居榜首，广东、北京、上海分别以11款、10款、9款的成绩紧随其后。

一方面，与这些地区率先出台了一系列支持创新医疗器械的政策密切相关；另一方面，“东部集群效应”构建了良好的创新转化生态，高校与科研机构提供技术支撑、三甲医院提供临床数据验证、产业园区实现上下游协同，形成了“产学研用”的深度融合，成为创新成果孵化的加速器。

不过，国产高端医疗器械要实现从“并跑”到“领跑”的跨越，仍需突破多重瓶颈。

从短期看，核心零部件与底层技术的短板仍是制约产业升级的关键。比如，在心脏电生理三维标测领域，强生依旧稳居全球霸主地位；国产阵营中微创医疗（旗下微电生理）居首位，其自主研发的Columbus三维心脏电生理标测系统已更新至第四代，也是国内首个基于磁电双定位的三维标测系统。但业内人士普遍认为，当前国产三维系统相较于全球顶尖产品，技术水平仍大约落后近10年。

从长期看，全球高端市场话语权将成为本土企业的核心挑战。目前高端产品出口占比仍较低，多数企业依赖“授权合作”模式拓展海外市场，缺乏自主市场渠道与品牌影响力。

2026年的中国高端医疗器械产业，站在“规模红利”向“质量红利”转型的关键节点。谁将领跑下一个十年？

发布于：北京市

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